脂質體藥 物制劑有半衰期長、靶向性、毒性小、藥 物溶解性高、細胞融合性強等優(yōu)點。
(脂質體擠出膜,你選對了嗎?)
如今脂質體藥 物制劑更新了很多代,該劑型有半衰期長,靶向性,毒性小,藥 物溶解性高,細胞融合性強等優(yōu)點,多年來都是熱門的藥 物載體研究方向。
在脂質體劑型研發(fā)和生產過程中,如何去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,使產品粒徑均一化是確保藥品**很重要的工藝開發(fā)步驟。
減小脂質體粒徑方法很多,近年來采用膜擠出的新技術效果**,同時易于實現工業(yè)放大,還原實驗室工藝開發(fā)結果。
擠出技術的原理比較簡單:
通過動力端產生固定的壓力,擠壓待處理樣品通過聚碳酸酯膜與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,其粒徑分布均勻,可達到納米級。
脂質體的*終粒徑大小與摸索的擠出壓力及選擇PC濾膜的孔徑有關,PC濾膜的孔徑大小是主要因素,膜的直徑大小選擇主要看處理量。
然而.....
不是所有的聚碳酸酯膜都可用于脂質體擠出器!
一般用于除 菌的微孔濾膜,其膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道彎曲,不適用于擠出。
現在市面上只有Whatman等幾家進口專業(yè)膜生產公司做的徑跡蝕刻聚碳酸酯膜才適用,因為徑跡蝕刻的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小很真實均勻,孔道也是徑直的。
Whatman徑跡蝕刻膜(稱“擠出膜”),這一系列膜包括Cyclopore聚碳酸酯,Nuclepore聚碳酸酯,趨藥性膜,黑色聚碳酸酯和用于細胞培養(yǎng)的聚碳酸酯膜。
專 利技術制造的高精密膜,膜內孔徑尺寸分布窄,孔徑一致性高!??!
小貼士1
脂質體膜的原料常用到磷脂和膽固醇,按照中國藥典用硅膠柱質檢分析磷脂原料經常會碰到雜質分離不開的問題??!
推薦的貨號為:
88056 GRACE Alltima 5um Silica 4.6*250mm液相色譜柱。
現選購PC擠出膜或88056,還能獲得Whatman新款親水性PTFE濾器樣品哦~
Whatman親水性H-PTFE濾器低溶出低吸附高惰性材料制作而成,水有機相隨便過,再也不用擔心選錯濾器對實驗造成影響了~
小貼士2
色譜柱容易堵?不知道有沒選錯過濾器材質?
快來看看各種濾膜材質對應的典型應用:
對脂質體擠出膜相關還有任何問題的,
可掃碼入群,
和做擠出工藝開發(fā)的同行直接交流!
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