很多做藥 物研 發(fā)的老師，確實(shí)會常碰到這樣問題：
簡單地根據(jù)國外藥典規(guī)定的固定相來購買色譜柱，到貨或抽屜里找一支上機(jī)一做，發(fā)現(xiàn)大部分雜質(zhì)間完全達(dá)不到分離要求，只能花時(shí)間做方法優(yōu)化調(diào)整并做驗(yàn)證；可藥典標(biāo)準(zhǔn)的方法都是大都做過方法學(xué)耐用性考察怎么會出現(xiàn)這樣的情況呢？
雖說國外藥典對雜質(zhì)分析的要求確實(shí)也比較高，但這個(gè)問題往往來源于國內(nèi)外配套儀器設(shè)備、操作人員、溶劑試劑等實(shí)驗(yàn)條件的細(xì)小引起色譜行為差異。
針對這種情況，建議客戶購買回原藥典委員會為處 方及非處 方藥 物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來的參照物和對照品時(shí)所用到色譜柱，以降低分離不重現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)約企業(yè)成本。
那怎樣可以查詢到國外藥典推薦柱呢？
1.首先你得查詢到某藥典下樣品的準(zhǔn)確外文名稱或者CAS號
例如:外文名：Ibuprofen CAS：15687-27-1
① EP8.0 Ibuprofen Impurity F.
② EP8.0Ibuprofen Related
substances.
③ USP40Ibuprofen ASSAY.
PS: “L7”指的是USP推薦柱固定相代碼
2.通過歐洲藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢
① EP推薦柱查詢第 一步：
進(jìn)入網(wǎng)址：https://crs.edqm.eu/
在文本框上輸入Substance Name，點(diǎn)擊Search；
② EP推薦柱查詢第2步：
選zui近的issuedate，點(diǎn)擊Substance Number即可；
③ EP推薦柱查詢第三步：按照紅色框內(nèi)雜質(zhì)實(shí)驗(yàn)類型要求選柱子即可
2. 通過美國藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢，
注意USP的需要通過郵箱注冊帳號密碼；
① USP推薦柱第 一步：
進(jìn)入網(wǎng)址：https://login.usp.org/cas/login
輸入帳號密碼，點(diǎn)擊Submit，沒賬號的請點(diǎn)擊下面的新建；
② USP推薦柱第2步：只能點(diǎn)I AGREE；
③ USP推薦柱第三步：輸入樣品英文名稱，點(diǎn)擊SEARCH；
④ USP推薦柱第四步：依據(jù)藥品不同的劑型和檢測項(xiàng)選擇柱子；
