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Shodex SEC 尺寸排阻色譜柱在2010 版中國藥典(三部)中的應(yīng)用

Shodex SEC 尺寸排阻色譜柱在2010 版中國藥典(三部)中的應(yīng)用
 No    藥品名稱    測試項目    色譜柱要求    Shodex對應(yīng)色譜柱    藥典推薦的流動相    藥典  
 1    重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞) Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell)    CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)    親水樹脂體積排阻色譜柱,排阻分子低于 1000KD,孔徑100nm,粒度17um,直徑 7.5mm, 長度 30cm    OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL)   0.05mol/L磷酸鹽緩沖液, PH6.8    三部 130  
 2    重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine Vaccine(Hansenula polymer pha)   CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)    親水甲基丙烯酸樹脂體積排阻色譜柱,排阻極限 10 000KD,孔徑100nm,粒度 17um    OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL)   含0.05%疊氮化鈉的 1mM/LPBS(PH7.0); 上樣量 10uL    三部 133  
 3    人血白蛋白 Human Albumin    白蛋白    SEC排阻極限300KD,粒度10um,直徑7.5mm,長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 212  
 4    凍干人血白蛋白 Human Albumin, Freeze-dried    白蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 30cm或 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 214  
 5    人**球蛋白 Human immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm,長度 60cm   PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 216  
 6    凍干人**球蛋白 Human immunoglobulin Freededried    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 218  
 7    乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin   球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 220  
 8    凍干乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 223  
 9    狂犬病人**球蛋白 Human Rabies Immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 225  
 10    凍干狂犬病人**球蛋白 Human rabies immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 227  
 11    破傷風(fēng)人**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin   球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 229  
 12    凍干破傷風(fēng)**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 231  
 13    靜注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 233  
 14    凍干靜注人免球蛋白(PH4) Human immunoglobulin For intravenous injection, Freeze-dried    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 235  
15  抗人 T細(xì)胞豬**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Porcine immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 243  
 16    抗人 T細(xì)胞兔**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Rabbit immunoglobulin    球蛋白    SEC排阻極限300KD, 粒度10um,直徑 7.5mm, 長度 60cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液    三部 245  
 17    注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞) Recombinant human Erythropoietin for injection(CHO Cell)    蛋白    親水硅膠體積排阻色譜柱排阻極限300KD, 孔徑24nm,粒度 10um, 直徑7.5mm,長度 30cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   3.2mmol/L磷酸氫二鈉 -1.5mmol/L磷酸二氫鉀-400.4mmol/L氯化鈉,PH7.3,上樣量 20-100ug   三部 248  
 18    重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞) Recombinant human erythropoietin injection(CHO Cell)    蛋白    親水硅膠體積排阻色譜柱排阻極限300KD, 孔徑24nm,粒度 10um, 直徑7.5mm,長度 30cm    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   3.2mmol/L磷酸氫二鈉 -1.5mmol/L磷酸二氫鉀-400.4mmol/L氯化鈉,PH7.3,上樣量 20-100ug   三部 249  
 19    注射用重組人干擾素α1b Recombinant Human Intergeron α1b for injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 253  
 20    注射用重組人干擾素α1b注射液 Recombinant Human Interferon α1b injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 254  
 21    注射用重組人干擾素α2а Recombinant Human Interferonα2а injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 259  
 22    重組人干擾素α2а注射液 Recombinant Human Interferonα2а injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 261  
 23    重組人干擾素α2а栓 Recombinant Human Interferon α2аVaginal suppository    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 263  
 24    注射用重組人干擾素α2а(酵母) Recombinant Human Interferon α2аfor injection(Yeast)    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 265  
 25    注射用重組人干擾素α2b Recombinant Human Interferon α2b for injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 267  
 26    重組人干擾素α2 b注射液 Recombinant Human Interferon α2b for injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 269  
 27    注射用重組人干擾素α2b滴眼液 Recombinant Human Interferon α2b Eye drops   蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 271  
 28    重組人干擾素α2 b栓 Recombinant Human Interferon α2b Vagubak suppository    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 273  
 29    重組人干擾素α2 b乳膏 Recombinant Human Interferonα2b Cream    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 274  
 30    重組人干擾素α2 b凝膠 Recombinant Human Interferon α2b Cell    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 277  
 31    重組人干擾素α2b(酵母) Recombinant Human Interferon α2b for injection(Yeast)    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 279  
 32    注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida)   蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 281  
 33    重組人干擾素α2 b注射液(假單胞菌) Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida)   蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 283  
 34    重組人干擾素α2 b噴霧劑(假單胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Spray(P. putida)    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 285  
 35   重組人干擾素α 2b軟膏(假單胞菌) Recombinant Human Interferon α2b Ointments(P. putida)    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 287  
 36    注射用重組人干擾素γ Recombinant Human Interferon γ for injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 289  
 37    注射用重組人白介素-2 Recombinant Human Interleukin-2 for injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 291  
 38    注射用重組人白介素-2注射液 Recombinant Human Interleukin-2 injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 293  
 39    注射用重組人白介素-2(1) Recombinant Human Interleukin-2(1)    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 295  
 40   注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor For injection    蛋白    分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    三部 299  
 41    注射用抗人 T細(xì)胞 CD3鼠單抗 Mouse monoclonal antibody against human CD3 antigen of TLymphocyte for injection    球蛋白    分離分子量為 10-500KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑    PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL)   0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液, PH7.0,上樣量不低于 20ug    
 三部 314  

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