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該系統(tǒng)包括MD8 airscan® 空氣采樣儀和拋棄型明膠膜。 該系統(tǒng)一般用來檢測空氣中浮游菌的含量,主要檢測A級和B級無菌區(qū)(根據GMP的EU-Guide來定級別)、 隔離器、或“吹瓶 - 灌裝 –封口”機器的浮游菌含量。
開動設備,系統(tǒng)產生極高的空氣流8 平方米/小時,樣品等動力采樣使采樣更加均勻,并且不會在層流區(qū)域采樣產生渦流,每1 平方米空氣采樣速度非??欤ǖ陀?分鐘)??赏ㄟ^空氣采樣儀遙控操作檢測裝置。MD8 airscan®空氣采樣儀可自行調節(jié),易于控制空氣流速和樣品采集速度。借助于專門研發(fā)的校準儀,(見附件),用戶可就地校準MD8 airscan; 例如,在被檢測區(qū)域范圍內就地校準。獲得樣品后,把明膠膜直接放在瓊脂培養(yǎng)基內在溶解及培養(yǎng)菌落。
MD8 Airscan用于空氣和顆粒物監(jiān)測
如果不能使用凝膠膜過濾器,可使用這些膜過濾器。
例如:在環(huán)境溫度:>30°C 濕度:> 80 %時。
包裝數量:100pc。
材質:硝酸纖維素,白底黑格
孔徑:0.8 μm
直徑:80 mm
無菌包裝,每包5片
孔徑 |
0.8 μm |
直徑 |
80 mm |
空氣流速(1 bar) |
0,03 - 0,13m3/min |
噪音等級 |
凝膠膜過濾器,*大62 dB(A) |
定時器 |
1-99分鐘, 可在每1分鐘的步驟中調節(jié) |
*大偏差 |
+/- 5% ,溫度范圍 15攝氏度-35攝氏度 |
空氣通量設置的正確性 | 當流入的空氣流量不能達到要求時,顯示器顯示*大數值。所要求的流量與其相對應產生的低于*大數值的新設置。 |
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